Safe-MED

Confezionamento blister

Il confezionamento in blister è il processo attraverso cui viene creato un involucro chiuso, adatto a contenere dispositivi biomedicali da sterilizzare e tale da mantenere la sterilità per il tempo previsto.

Il confezionamento in blister di dispositivi medici monouso viene svolto da Safe-MED® in area a contaminazione controllata (come richiesto dalle normative ISO) limitando così il livello di biocontaminazione del prodotto e ottimizzando il suo grado di pulizia. Vengono severamente perseguiti i processi standard relativi al confezionamento di dispositivi medici facendo riferimento alle norme: Vengono severamente perseguiti i processi standard

relativi al confezionamento di dispositivi medici facendo riferimento alle norme:
UNI EN ISO 11607-1:2009 Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 1: Requisiti per materiali, sistemi di barriera sterili e sistemi di imballaggio UNI EN ISO 11607-2:2006 Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati terminalmente - Parte 2: Requisiti di convalida per il formato, la tenuta e i processi di assemblaggio

Safe-MED® offre un’ampia scelta di blister, diversi per formato e per tipo di materiale medicale utilizzato, adatti ai più svariati articoli destinati alla sterilizzazione ad ossido di etilene,a vapore ed irraggiamento. I blister verranno poi personalizzati con logo e dati forniti dal Cliente.